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哪些因素会影响真空冷冻干燥机冻干成败呢?

发布标志 发布时间:2021-04-02 17:24:34     发布者:

      冷冻干燥机能保持原有的理化性质和生物性质,使药物易于溶解和长期保存。影响真空冷冻干燥机冷冻干燥成败的因素是什么?
  1、共晶点
  在产品预冻过程中,对于晶体系来说,随着温度的降低,当产品达到冰点以下时,系统中形成冰核,冰核逐渐增加,其余溶液中溶质的浓度逐渐提高,达到饱和度时析出晶体,温度持续降低,直到剩余溶液完全固化为冰和溶质的晶体混合体,此时的温度即共晶点,但有些物质的晶体点不是具体的温度值,而是温度范围。
  2、玻璃转化温度
  在产品的预冻过程中,对于一个没有固定形状的系统,当产品温度降到一定程度时,形成的冰晶不会继续增加残留溶液的浓缩加大,质和残留水分形成粘度大的玻璃状态,现在的温度变成了玻璃化的温度。
  3、共熔点
  在冷冻干燥机制品的干燥过程中,随着温度的上升,完全凝固的溶质和溶剂开始融化时,温度是共熔点。
  4、塌陷温度
  制品在干燥过程中,干燥层温度上升到一定数值时,物料中的冰晶消失,原先为冰晶所占据的空间成为空穴,因此干燥层呈多孔蜂窝状海绵体结构。当蜂窝状结构体的固体基质温度较高时,其刚性降低。当温度达到某一临界值时,固体基质的刚性不足以维持蜂窝状结构,空穴的固形物基质壁发生塌陷,原先蒸汽扩散的通道被封闭,阻止升华进行,导致成品水分含量过高。此临界温度即为的崩溃温度或塌陷温度。
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